Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance » Parcours STANDARD/RECHERCHE (médecins)

Public

Internes de médecine, Internes de pharmacie, CCA, AHU, PH, médecins et tout étudiant titulaire d’une maitrise ou d’une première année de Master validée qui souhaite poursuivre en thèse de sciences

Organisme de formation

Sorbonne Université

Type de Formation

Diplômante

Format

Présentielle

Dates clés

Durée : Cours : d'octobre 2022 à mai 2023. 6 mois de stage. La soutenance du mémoire a lieu en septembre 2023.
Date de début de formation : Octobre 2022 à mai 2023
Date limite d'inscription : 30 juin 2022

Contacts

Téléphone : 01 40 01 13 93
Email : dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr

Objectifs d’apprentissage

Aspects généraux

La recherche clinique constitue une part majeure de la recherche biomédicale. Le maintien de l’attractivité française pour une recherche clinique de grande qualité passe par une professionnalisation de l’ensemble des acteurs impliqués.

L’étudiant découvrira les savoir-faire dans des champs diversifiés de la recherche clinique, avec des applications nombreuses dans les domaines sanitaires et industriels au-delà des problématiques de pure connaissance scientifique.

En s’appuyant sur un corpus incluant les différentes composantes d’intérêt, méthodologique, pharmacologique et autres produits de santé, épidémiologique, biostatistique, valorisation… Vous pourrez acquérir une compétence et un savoir-faire qui vous permettra de conduire un projet de recherche clinique, de la conception du protocole à sa valorisation, en passant par l’obtention de financement, la réalisation, l’analyse des résultats et la publication dans une revue internationale.

Débouchés professionnels

L’étudiant se formera à des métiers couvrant les différents aspects de la recherche clinique et du développement des produits de santé (médicament, dispositifs médicaux, imagerie, biomarqueurs de diagnostic ou de pronostic…).

L’ambition est également de permettre aux professionnels de santé qui souhaitent développer une activité de recherche clinique de pointe dans leur environnement de travail d’accéder à une formation de haute qualité dans ce domaine.

Cette formation prépare à tous les métiers en recherche clinique, en particulier dans :

  • Les CHU
  • L’enseignement supérieur et la recherche
  • Les délégations régionales à la recherche clinique
  • Les structures de recherche clinique publique ou privée
  • L’industrie pharmaceutique
  • Les CRO
  • Etc.

Équipe pédagogique

Responsable pédagogique

Mme le Professeur Tabassome SIMON.

Contacts pédagogiques

Programme de la formation

Déroulement

  • Rythme de l’apprentissage :
    Ce master peut se faire en :

    • 1 an (cours théoriques, stage et soutenance du mémoire) à temps plein. Il est incompatible avec une activité salariée pendant la durée de la formation
    • ou en 2 ans (cours théoriques la 1ère année, validation du stage et soutenance du mémoire la 2ème année, cette option ne concerne pas les Internes).

Il comprend 6 mois de stage obligatoire.

La majorité des cours se déroule entre octobre et janvier/février. Cependant, selon les UE choisies, certains cours se prolongent jusqu’au mois de mai en alternance avec le stage. Les cours de toutes les UE sont obligatoires en présentiel (sauf en octobre pour les Internes uniquement, les cours pourront être téléchargés). La soutenance du mémoire a lieu en septembre.

  • Modalités de contrôle des connaissances :
    • Selon les Unités d’Enseignement (UE) : examen écrit et/ou examen oral
    • Mémoire avec soutenance devant un jury de professionnels
    • La réussite au master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS : semestre 3 cours théoriques ; 30 ECTS : semestre 4 mémoire).

Contenu

Unités d’enseignement (UE) :

  • Bases méthodologiques des essais cliniques et législation – Coordonnateur : Pr T. SIMON (Obligatoire ; 6 ECTS)
  • EPIPOP1 – Coordonnateurs : Pr P.Y ANCEL et Dr N. LAPIDUS (Obligatoire ; 6 ECTS)
  • Comment valoriser la recherche et s’intégrer au sein des industries de santé ou Valorisation de la recherche ou comment aller de l’innovation au marché – Coordonnateur : Pr P. MOZER (Obligatoire ; 3 ou 6 ECTS)
  • Communication scientifique – Coordonnateur : Pr Y. FREUND (Obligatoire ; 3 ECTS)
  • Recherche clinique en uro-gynécologie – Coordonnateur : Pr G. AMARENCO (Optionnelle/Obligatoire pour ReClip ; 3 ECTS)
  • Recherche clinique et contrôle neurologique pelvi-périnéal – Coordonnateur : Pr G. AMARENCO (Optionnelle/Obligatoire pour ReClip ; 6 ECTS)
  • Recherche clinique en cardiologie ou Organisation et innovations en recherche clinique en cardiologie – Coordonnateurs : Pr G. DUCROCQ, Pr E. PUYMIRAT et Pr J. SILVAIN (Optionnelle/Obligatoire pour cardiologues ; 6 ou 9 ECTS)
  • Structure et Organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée – Coordonnateur : Pr T. SIMON (Optionnelle ; 3 ECTS)
  • Logistique et suivi des essais – Coordonnateur : Pr T. SIMON (Optionnelle ; 3 ECTS)
  • Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais – Coordonnateurs : Mme Y. BOULKROUN et Dr S. DALIBEY (Optionnelle ; 6 ECTS)
  • Gestion des échantillons biologiques en recherche Clinique – Coordonnateur : Pr T. SIMON (Optionnelle ; 3 ECTS)
  • Médecine personnalisée ou Pharmacogénétique et médecine de précision – Coordonnateurs : Pr T. SIMON et Pr C. VERSTUYFT (Optionnelle ; 3 ECTS).

Planning prévisionnel

Le déroulement des enseignements est communiqué à titre indicatif et sera actualisé à la rentrée :

  • Octobre :
    • UE-5SC01 Bases méthodologiques des essais cliniques et législation (obligatoire)
    • UE-5SC02 Structure et Organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée (optionnelle)
  • Novembre :
    • UE-5SC01 Bases méthodologiques des essais cliniques et législation (obligatoire)
    • EPIPOP1 Méthodes en épidémiologie (obligatoire)
    • EPIPOP1 Introduction au logiciel R (obligatoire)
  • Décembre :
    • UE-5SC03 Logistique et suivi des essais (optionnelle)
    • UE-5SC20/22 Recherche clinique et contrôle neurologique pelvi-périnéal / Recherche clinique en uro- gynécologie (obligatoires pour étudiants Reclip)
    • UE-5SC19/23 Recherche clinique en cardiologie (obligatoire pour Internes de Cardiologie ou optionnelle pour les autres étudiants)
  • Janvier :
    • UE-5SC01 Bases méthodologiques des essais cliniques et législation (obligatoire)
    • UE-5SC11 Valorisation de la recherche, ou comment aller de l’innovation au marché (obligatoire)
    • UE-5SC14 Pharmacogénétique et médecine de précision (optionnelle)
    • UE-5SC25 Communication scientifique (obligatoire)
  • Février :
    • UE-5SC03 Logistique et suivi des essais (optionnelle)
    • UE-5SC05 Gestion des échantillons biologiques (optionnelle)
    • UE-5SC14 Pharmacogénétique et médecine de précision (optionnelle)
    • UE-5SC25 Communication scientifique (obligatoire)
  • Mars :
    • UE-5SC11 Valorisation de la recherche, ou comment aller de l’innovation au marché (obligatoire)
    • UE-5SC14 Pharmacogénétique et médecine de précision (optionnelle)
    • UE-5SC19/23 Recherche clinique en cardiologie (obligatoire pour Internes de Cardiologie ou optionnelle pour les autres étudiants)
  • Avril et Mai :
    • UE-5SC05 Gestion des échantillons biologiques (optionnelle)
    • UE-5SC14 Pharmacogénétique et médecine de précision (optionnelle).

Modalités et conditions d’inscription

Public concerné

Internes de médecine, Internes de pharmacie, CCA, AHU, PH, médecins et tout étudiant titulaire d’une maitrise ou d’une première année de master validée qui souhaite poursuivre en thèse de sciences.

Candidature et inscription

  • Du 12 avril au 30 juin 2022
  • Inscription en ligne obligatoire sur le site de Sorbonne Université : cliquez ici
  • En parallèle – Pièces justificatives à envoyer par mail à dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr et mina.mallet@sorbonne-universite.fr :
    • N° d’inscription à Sorbonne Université
    • CV détaillé
    • Lettre de motivation
    • Résumé du projet de recherche clinique (1 à 2 pages ; objectifs, rationnel, méthodologie…). Attention ! vous avez obtenu, êtes en cours d’obtention ou avez fait la demande des autorisations règlementaires.
    • Lettre d’accord du responsable de la structure d’accueil du stage, indiquant qu’il accepte de vous accueillir et de vous encadrer durant le stage de 6 mois.
  • Modalités de sélection : Examen du dossier de candidature et éventuellement un entretien individuel avec le jury de sélection.
Table des matières

    Autres formations à venir

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    Les mardis de la recherche paramédicale

    formations

    Présentielle et À distance | Qualifiante

    Durée : Sessions de 3h, un mardi tous les 2 mois
    Date limite : Voir le programme

    Toutes les infos

    Ateliers de la recherche clinique de la DRCI de l’AP-HP

    formations

    À distance et Présentielle | Qualifiante

    Durée : 10 modules d'une demie-journée
    Date limite : Se référer au programme

    Toutes les infos

    DIU Formation des ARC et des TEC (FARC-TEC)

    formations

    Présentielle | Diplômante

    Durée : Environ 120 heures
    Date limite : 9 septembre 2022

    Toutes les infos

    DIU Formation des investigateurs aux essais cliniques médicaments FIEC

    formations

    Présentielle | Diplômante

    Durée : Cours théoriques de Novembre à Février et Stage : de Novembre au 31 Août de l’année universitaire en cours
    Date limite : 9 septembre 2022

    Toutes les infos