L’Unité de recherche Clinque de l’Est Parisien (URCEST (AP-HP) recherche un Biostatisticien pour un CDD de six mois renouvellable.
Structure
L’URC-Est a été créée en 2002 pour aider au développement et à la professionnalisation de la recherche clinique dans le Groupe Hospitalo-Universitaire de l’Est Parisien (Saint-Antoine (Paris,12e), Rothschild (Paris, 12e), Trousseau (Paris, 12e), La Roche-Guyon (Val d’Oise) et Tenon (Paris, 20e). L’URCEST est située à l’hôpital Saint Antoine.
L’URC-Est apporte un soutien méthodologique aux investigateurs pour l’élaboration des projets de recherche clinique en vue de répondre à des appels d’offre pour financer leur recherche.
L’URC-Est coordonne également la réalisation des recherches cliniques et assure notamment, le data management et l’analyse statistique des études promues par l’APHP.
L’URCEST est dirigée par un médecin coordonnateur et un médecin coordonnateur adjoint. L’équipe se compose de deux pôles : un pôle réglementaire et logistique comprenant 9 Chef de projet /Coordonnateur d’étude clinique, environ 80 Attachés de Recherche Clinique/Technicien d’étude Clinique et un pôle biométrie comprenant un responsable biométrie, 5 data managers, 5 biostatisticiens, 2 data scientists.
Missions
– Selon les projets de recherche, le biostatisticien sera amené à réaliser:
- Rédaction et mise à jour du plan d’analyse statistique
- Calcul du nombre de sujet nécessaire
- Participation à l’élaboration de la liste des variables du CRF, test du CRF
- Participation au processus de création des listes de randomisation
- Elaboration du plan de validation des données en lien avec le data manager
- Préparation de la réunion de revue des données en lien avec le data manager
- Réalisation de l’analyse statistique et rédaction du rapport d’analyse statistique
- Rédaction le rapport final de l’étude en collaboration avec l’investigateur
- Participation à la rédaction des publications scientifiques
– Rédaction de compte-rendu relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité
– Participation à l’actualisation des procédures
– Veille spécifique à son domaine d’activité
Compétences requises
SAVOIR FAIRE REQUIS
Spécialisés :
- Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
- Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions, en programmes
Généraux :
- Rédaction et mise en forme des notes, documents, rapports relatifs à son domaine de compétence
- Savoir s’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
CONNAISSANCES ASSOCIEES
- Méthodologie statistique de la recherche clinique
- Méthodologie statistique en épidémiologie
- Maitrise du logiciel SAS nécessaire
- La maitrise du logiciel R serait un plus
- Maitrise des outils statistiques (modélisation, données censurées…)
- Règlementation de la recherche clinique
- Anglais scientifique
- Maîtrise des logiciels Pack Office Microsoft
SAVOIR ETRE REQUIS
- Travail en équipe
- Rigueur méthodologique
- Esprit d’initiative
- Autonomie
- Respect des échéances
- Adaptabilité à la diversité des interlocuteurs
Pré-requis
- Formation initialeAu minimum Bac + 5 en statistiques ou biostatistiques (Master 2, école d’ingénieur ou équivalent)
Un doctorat en biostatistique ou une thèse en Santé publique serait un plus.
Expérience
Une expérience pratique de quelques années dans le domaine des essais cliniques et/ou dans le traitement des données du SNDS serait un plus
Contact
Pour candidater, envoyez votre CV et Lettre de motivation au Pr Tabassome Simon à Tabassome.simon@aphp.fr
