Appui méthodologique Réalisé par Mme Chrystelle VIDAL
Objectifs du dispositif
Les professionnels sont invités à se tourner vers leur DRCI ou autre structure interne d'appui à la recherche afin de solliciter un appui méthodologique le cas échéant (contacts des structures de recherche clinique des membres du GIRCI IDF). Pour les structures de santé d’Île-de-France n’ayant pas de ressource en méthodologie, le GIRCI IDF prend en charge un appui par une professionnelle expérimentée, Mme Chrystelle VIDAL, Méthodologiste, chargée d’accompagner les établissements concernés dans la rédaction de leurs protocoles et la formalisation de leurs projets de recherche pour la partie méthodologie, notamment dans le cadre de leurs demandes de financements par AAP.
Périmètre du soutien
Sont principalement concernées les études de recherche clinique dans leur diversité d’objets (essais thérapeutiques de phase II, III-IV, de supériorité ou de non-infériorité, études diagnostiques ou pronostiques etc.) et de schémas expérimentaux (données transversales ou longitudinales, essais contrôlés, essais en grappes, sujet comme son propre témoin, analyse intermédiaire, etc.) dans la quasi-totalité des domaines cliniques et biologiques. Le champ couvre également la recherche en santé publique (épidémiologie analytique ou interventionnelle) ou la recherche sur les organisations et les services de santé (HSR). Les études qualitatives, médico-économiques ou mobilisant l’intelligence artificielle ne sont pas concernées.
L'appui de la méthodologiste peut intervenir :
- En amont du dépôt du projet de recherche en réponse à un AAP de la DGOS (programmes nationaux et interrégionaux dans le cadre du PHRC-i) ou autres AAP ainsi que pour des projets internes aux établissements (dans le cadre d’un contrat de prestation sans prise en charge par le GIRCI IDF) pour apporter un soutien méthodologique à la conception et réalisation de projets de recherche en santé :
- Relecture/correction d’un projet déjà écrit
- Co-écriture de projet :
- Plan expérimental et données à recueillir,
- Chapitre statistique (dont calcul de puissance),
- Recherche et analyse bibliographique
- Argumentation logique du rationnel
- Relecture générale
- Accessoirement aide à la conception du CRF, rédaction du paragraphe réglementaire et élaboration du budget en collaboration avec la structure locale de soutien à la recherche
- Suivi méthodologique d’études (comité scientifique)
Remarque : le poste ne couvre pas la réalisation des analyses statistiques des données résultant des projets.
Dans ce cadre, des déplacements sur site sont possibles pour rencontrer la communauté médico-soignante afin de discuter des idées de projet très en amont des AAP et identifier le vecteur de financement adapté le cas échéant.
- En complément, des actions générales de formation et d'information thématiques autour de la recherche clinique (Réglementaire, Méthodologies d'études, Répondre aux appels d'offres, Recherche documentaire et analyse d'article, peuvent être réalisées à la demande pour un ou un plusieurs établissements (ponctuellement en présentiel ou en ligne).
Domaine d’expertises
Mme Chrystelle VIDAL a une expérience de 20 ans dans la recherche durant laquelle elle a animé des consultations méthodologiques dans de nombreuses aires thérapeutiques afin de soutenir et de promouvoir les activités de recherche du Centre d'Investigation Clinique, Inserm CIC 1431 (Centre Hospitalier Universitaire de Besançon).
Désormais au GIRCI IDF, ces missions comprennent notamment :
- La participation active à la conception de projets de recherche avec des méthodologies adaptées contribuant ainsi à l’obtention de financements variés (PHRC national, PHRC cancer, PHRC interrégional, Appels à projets internes, Bourses, financements industriels ...),
- La participation à la rédaction de publications dans des revues internationales à comité de lecture (45 publications référencées sur PubMed à ce jour),
- Des missions d’expertise méthodologique pour des appels à projets
- La participation et le conseil à la certification ISO 9001 : v 2015 de vos activités de biométrie,
- La participation à différents comités (Conseil scientifique, CSI ...),
- L'animation de formations à la recherche clinique.
Son profil Research Gate: https://www.researchgate.net/profile/Chrystelle-Vidal
Contact et demandes d'appui
Pour les demandes d'appui et toute autre idée dont vous voudriez nous faire part sont à adresser par courriel à [email protected] en mettant en copie la boite [email protected].