Retour en images de la 3ᵉ Journée régionale d’informations et d’échanges sur le métier de Technicien·ne d’Études Cliniques (TEC)
La 3ᵉ édition de la Journée TEC s’est tenue à la FIAP Paris, réunissant près de 150 professionnels de soutien à l’investigation TEC exerçant en Île-de-France.
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Rôles et responsabilités en recherche clinique : une coordination essentielle
La première séquence est consacrée aux rôles et responsabilités du promoteur et de l’investigateur en recherche clinique. À travers un partage d’expérience fondé sur le travail en binôme ARC / TEC, cette séquence permet de clarifier la répartition des missions entre promoteur, investigateur, TEC et ARC. L’objectif est de renforcer la compréhension des périmètres d’intervention de chaque acteur, d’améliorer la coordination des équipes et de sécuriser la conduite des projets de recherche clinique.
Les missions des TEC : polyvalence, cadre et limites professionnelles
La deuxième séquence porte sur les missions des techniciens d’études cliniques, situées à l’interface de nombreuses fonctions. Elle met en lumière la polyvalence inhérente au métier, tout en soulignant l’importance du respect du cadre réglementaire et organisationnel. Un focus particulier est proposé sur les adaptations encadrées des missions ainsi que sur la prévention des glissements de tâches, afin d’accompagner les TEC dans la définition de limites professionnelles claires et conformes.
Maîtriser le cadre réglementaire pour sécuriser la recherche clinique
La troisième séquence aborde le cadre réglementaire de la recherche clinique, avec un accent sur les compétences essentielles à maîtriser par les TEC. Les bonnes pratiques relatives au recueil du consentement, la gestion des cas particuliers et le traitement des écarts sont présentés de manière opérationnelle. Cette séquence intègre également un temps dédié aux Serious Breaches, afin de savoir les identifier, les documenter et déclencher les procédures d’alerte appropriées, contribuant ainsi à la qualité et à la sécurité des recherches cliniques.
Supports de présentation
Ci-dessous l’ensemble des présentations de la journée au format PDF accessibles en cliquant sur les liens ci-dessous :
Promoteur et investigateur : rôles et responsabilités en recherche clinique
Missions des TEC : entre polyvalence et vigilance au respect du cadre
- Missions des TEC et adaptations encadrées
- Missions des TEC : Prévenir les glissements de tâches et poser des limites professionnelles
Cadre réglementaire de la recherche : ce que les TEC doivent maîtriser
- Le consentement : bonnes pratiques, cas particuliers et gestion des écarts
- Serious Breaches : savoir identifier, savoir alerter
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