L’Unité de recherche Clinque de l’Est Parisien (URCEST (AP-HP) recherche un Data manager pour un CDD de six mois renouvellable.
Structure
L’URC-Est a été créée en 2002 pour aider au développement et à la professionnalisation de la recherche clinique dans le Groupe Hospitalo-Universitaire de l’Est Parisien (Saint-Antoine (Paris,12e), Rothschild (Paris, 12e), Trousseau (Paris, 12e), La Roche-Guyon (Val d’Oise) et Tenon (Paris, 20e). L’URCEST est située à l’hôpital Saint Antoine.
L’URC-Est apporte un soutien méthodologique aux investigateurs pour l’élaboration des projets de recherche clinique en vue de répondre à des appels d’offre pour financer leur recherche.
L’URC-Est coordonne également la réalisation des recherches cliniques et assure notamment, le data management et l’analyse statistique des études promues par l’APHP.
L’URCEST est dirigée par un médecin coordonnateur et un médecin coordonnateur adjoint. L’équipe se compose de deux pôles : un pôle réglementaire et logistique comprenant 9 Chef de projet /Coordonnateur d’étude clinique, environ 80 Attachés de Recherche Clinique/Technicien d’étude Clinique et un pôle biométrie comprenant un responsable biométrie, 5 data managers, 5 biostatisticiens, 2 data scientists.
Missions
Le/la data manager est amené(e) selon les missions à :
eCRF:
- Participer à l’élaboration de la liste des items de l’eCRF
- Paramétrage de l’eCRF (items, contrôles intégrés), gestion des tests, gestion des droits et des accès utilisateurs de l’e-CRF, gestion des modifications de l’e-CRF
Contrôles et requêtes
- Programmation des contrôles de cohérence a posteriori et rédaction de la documentation associée conformément aux procédures, émission des demandes de clarification à destination des Attachés de Recherche Clinique ou des correspondants des sites.
- Préparation de requêtes sur les bases de données.
- Préparer de la base de données en vue de l’analyse statistique, création de variables, préparation de la réunion de revue des données, gel de la base, et éventuellement réalisation d’analyses descriptives préliminaires.
Autres activités
- Rédaction de compte rendus et bilan d’activité
- Participation à l’édition mensuelle des rapport activité automatisé en alternance avec d’autres data managers
- Rédaction et gestion de la documentation associée au data management conformément aux procédures
Compétences requises
SAVOIR FAIRE REQUIS
Spécialisés :
- Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités
- Développer, programmer paramétrer et tester une application
- Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d’activité
- Programmer dans différents environnements informatiques
Généraux :
- Rédaction et mise en forme des notes, documents, rapports relatifs à son domaine de compétence
- Savoir s’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
CONNAISSANCES ASSOCIEES
- Maitrise du logiciel SAS (Base, Macro, langage SQL) nécessaire
- Maitrise des principes de gestion de bases de données
- Maitrise des outils eCRF – une connaissance du logiciel CleanWeb serait un plus
- Maîtrise des logiciels du Pack Office Microsoft
- Anglais (oral et écrit)
SAVOIR ETRE REQUIS
- Travail en équipe
- Rigueur méthodologique
- Esprit d’initiative
- Autonomie
- Respect des échéances
- Adaptabilité à la diversité des interlocuteurs
Pré-requis
- Formation initiale
Minimum Bac + 3 : Licence de data management, Bio-informatique, gestionnaire de données biomédicales, datamining, biostatistiques (Licence, Master 1, école d’ingénieur). Master Data management.
Expérience
Une expérience dans le domaine de la recherche clinique serait un plus.
Contact
Pour candidater, envoyez votre CV et Lettre de motivation à alexandra.rousseau@aphp.fr
