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Nouveau Règlement DM : Où en est-on ?

14 Mar. : 10h0017h00
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Thématiques : Innovation
Type d'évènement : /
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Organisateur

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SNITEM
Email : info@snitem.fr
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Informations pratiques

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Cet événement aura lieu en ligne.

Nouveau règlement DM, où en est-on ?

Présentation et objectifs

Le règlement (UE) 2017-745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM) est entré en application le 26 mai dernier. Presqu’un an après, quels sont les constats des entreprises et des autorités ?

En dépit d’une période dite « de grâce » en vigueur jusqu’en mai 2024, les obstacles actuels rencontrés par les différents acteurs dans le déploiement des infrastructures essentielles pour le fonctionnement du nouveau cadre règlementaire européen mettent à risque critique la disponibilité des produits auprès des professionnels de santé et des patients. Quelles propositions harmonisées doivent être envisagées ?

Ce colloque organisé par le Snitem permettra de faire le point complet sur la situation et de proposer, avec tous les acteurs concernés, des solutions pérennes.

Programme

Bilan et constats partagés

  • 10h – 10h15 : Introduction
  • 11h15 – 11h45 : Le déploiement du règlement au niveau français : point de vue des Autorités françaises
  • 11h45 – 12h00 : En pratique, question à 3 entreprises
  • 12h00 – 12h40 : Table ronde – Quels constats collectifs ?

Faire émerger des solutions harmonisées

  • 14h15 – 14h35 : Quelles menaces pour le tissu industriel français, questions à 3 dirigeants
  • 14h35 – 15h15 : Table ronde – Regard et expertise des utilisateurs
  • 15h15 – 15h25 : Propositions du secteur des entreprises du DM
  • 15h25 – 15h35 : Vision de la Commission européenne (sous réserve de confirmation)
  • 15h35 – 16h25 : Table ronde – Quelles réponses institutionnelles et politiques ?
  • 16h25 : Conclusion

Informations pratiques

Ce colloque se tiendra en présentiel à la Maison de la Chimie, Paris 07 ou à distance en streaming.

Inscription obligatoire

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