Webinaire dédié au nouveau règlement européen des essais cliniques de médicaments

Présentation et objectifs

L’ANSM organise le 6 avril à 15h un webinaire, à l’attention des promoteurs académiques et industriels, dédié au nouveau règlement européen des essais cliniques de médicaments.

Programme

1. Introduction par la directrice générale adjointe ANSM
2. Nouveau règlement essais cliniques : un levier gagnant / gagnant en Europe et en France pour la recherche et l’accès à l’innovation (ANSM)
3. Avis aux promoteurs : points d’attention sur les principaux changements du règlement (ANSM)
4. Mise en œuvre en France de la nouvelle règlementation des EC de médicaments – Focus sur l’organisation de l’évaluation éthique et de la coordination ANSM-CPP (Direction générale de la santé)
5. Enjeux de l’entrée en vigueur du règlement européen médicament 2022 (Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine et représentant des CPP)
6. Premier bilan et premiers pas sur CTIS (ANSM)
7. Informations sur les canaux d’information et sur les groupes de travail européens (ANSM)
8. Conclusion et perspectives (ANSM)

Replay

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