La formation e-learning BPC Investigateurs mise à jour avec les recommandations ICH E6(R3)
La formation e-learning Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) appliquées aux investigateurs, proposée par le GIRCI Île-de-France, a récemment été mise à jour afin d’intégrer les recommandations ICH E6(R3).
Ces nouvelles exigences réglementaires sont applicables aux essais cliniques de médicaments dans l’Union européenne depuis le 23 juillet 2025.
Un dispositif pédagogique éprouvé
Le principe de la formation demeure inchangé. Elle repose sur un outil de validation des connaissances au moyen de quiz répartis en 6 modules indépendants, complétés par un préambule. Les modules peuvent être suivis séparément, en toute autonomie :
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Module 1 : Information et consentement
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Module 2 : Vigilance
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Module 3 : Dossier médical / Équipe investigateur / Inclusion – Randomisation
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Module 4 : Recueil des données / Monitoring / Requêtes / Gouvernance des données
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Module 5 : Gestion des traitements expérimentaux et examens complémentaires
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Module 6 : Fin d’essai / Documents essentiels / Archivage / Audit – Inspection / Réglementation 2025
La validation de l’ensemble des modules (score supérieur à 75 % par module) permet l’obtention d’un certificat de réussite, directement accessible sur la plateforme.
Des ressources pédagogiques actualisées
Un support de formation révisé est intégré à la plateforme e-learning. Sa consultation reste optionnelle et vise à accompagner les utilisateurs pendant et après leur parcours de formation.
Accès à la formation
La formation est accessible via la plateforme e-learning du GIRCI Île-de-France :
https://elearning.girci-idf.fr/login/index.php
Pour toute question relative à l’accès ou au fonctionnement de la plateforme :
elearning@girci-idf.fr
