Groupe Hospitalier Sud Île-de-France (GHSIF) Unité de recherche clinique (URC)

Informations pratiques

Adresse : 270, avenue Marc Jacquet 77000 Melun
Téléphone du lieu : 01 81 74 17 17
Site Web : Groupe Hospitalier Sud Île-de-France (GHSIF)
Fiche Annuaire FHF : FHF

Informations complémentaires

Activités hospitalières : Soins de suite et de réadaptation (SSR), Psychiatrie, Médecine, chirurgie, et obstétrique (MCO)
Statut juridique : Etablissement public de santé
Collège : GHT, CH hors GHT, HIA
Finess juridique : 770110054

logo GH SUD ile de france

Chiffres clés

Nombre de lit : 497
Nombre de place : 100
Nombre de passage aux urgences par an : 87278
Nombre d'accouchement par an : 3398

Contacts recherche clinique

Contacts administratifs


AGHER Arezki

Fonction : Responsable Administratif Recherche Clinique
Téléphone : 01 81 74 22 28
Email : [email protected]




Contacts pharmacie


STOLL Eric

Fonction : Pharmacien Essais Cliniques
Téléphone : 01 81 74 21 16
Email : [email protected]




Contacts médicaux


JOCHMANS Sébastien

Fonction : Directeur Médical de l'unité de recherche clinique, Méthodologiste
Téléphone : 01 81 74 20 78
Email : [email protected]




Contacts imagerie


CHAMPLON Thierry

Fonction : Responsable du GCS Imagerie, Radiologue

Email : [email protected]




Structure interne de recherche URC

Plateformes et dispositifs d'appui à la recherche

Presence
DRCINon
CICNon
CRCNon
CLIPNon
CRBNon

DRCI : délégation à la recherche clinique et à l'innovation, CIC : centre d'investigation clinique, CLIP : Centre labellisé INCa de phase précoce, CRB : collection de recherche biologique, CRC : centre de recherche clinique

Capacité à conduire des essais de phase précoce

Autorisations de lieu (LRIPH) obtenues ?

Non

LRIPH : Lieu de Recherches Impliquant la Personne Humaine

Normes ISO

Certifications ISO obtenues ?

Non

Mutualisation de la structure de recherche

La structure de recherche est mutualisée entre plusieurs établissements / structures de santé (ex : au sein d'un GHT)

Non

Activités de recherche

Principales thématiques de recherche

  • Infections bactériennes et mycoses;
  • Maladies cardiovasculaires;
  • Maladies de l'appareil digestif;
  • Maladies de l'appareil respiratoire;
  • Maladies de l'appareil urogénital féminin et complications de la grossesse;
  • Maladies du système immunitaire;
  • Maladies endocriniennes;
  • Maladies métaboliques et nutritionnelles;
  • Maladies parasitaires;
  • Maladies virales;
  • Plaies et blessures
  • Tumeurs de l'abdomen;
  • Tumeurs de l'appareil digestif;
  • Tumeurs du thorax;
  • Tumeurs hématologiques;
  • Tumeurs spléniques;

Existe-t-il un comité interne de revue des essais cliniques / commission recherche ?

Non

Nombre d'essais dont l'établissement / structure est promoteur2
Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est coordonnateur0
Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est associé5
Nombre d'essais académiques ou institutionnels auxquels l'établissement / structure est associé60
Nombre d’essais de phase précoce (I et I/II) en tant que promoteur, centre coordonnateur ou centre associé1

NB : Ces données concernent l'année N-1

Personnels dédiés

Personnels dédiés à la promotion (nombre d'ETP personnels de recherche)
Assistants de recherche clinique (ARC), Chefs de projets, Biostatisticiens, Méthodologistes, etc. (hors stagiaires).
2
Personnels dédiés à l'investigation (nombre d'ETP personnels de recherche)
Techniciens d'étude clinique (TEC), coordinateurs d'études cliniques (CES), etc. (hors stagiaires)
4

Equipements et plateaux techniques

Biologie

Traitement pré-analytique des échantillonsOui
Surveillance thermique des échantillonsOui
Contrôle par sonde thermique des réfrigérateursOui
Congélateurs -20 °COui
Congélateurs -80 °COui
Centrifugeuse réfrigéréeOui
Laboratoire de biologie médicale (LBM)Oui
AnatomopathologieNon

Systèmes d'information / logistique

Dossier patient informatisé (DPI)Oui
Si DPI : accès des ARC moniteurs aux dossiers des patients inclus dans l'étude monitoréeOui
Si accès DPI impossible : une version PDF ou papier du dossier patient prévue ?
Locaux dédiés aux ARC promoteur avec accès informatiqueOui
Local à archives disponibleOui
Possibilité de gravure des examens sur CDOui
Infirmiers de recherche clinique (IRC)Oui

Pharmacie

Pharmacie à usage intérieur (PUI)Oui
PUI avec préparation de chimiothérapieOui
Pharmacien dédié aux essais cliniquesOui
Préparateurs en pharmacie dédiés aux essais cliniquesOui
Stockage contrôlé des unités de traitementOui
Autorisation de préparation des OGMNon
Randomisation par IVRS ou IWRS (Interactive Voice Response System ou interactive Web Response system)Oui

Examens et actes spécialisés

Service d'imagerieOui
EchographieOui
Echographie cardiaqueOui
Radiologie conventionnelleOui
RadiopharmacieNon
RadiothérapieNon
IRMNon
IRM dédié à la recherche cliniqueNon
Scanner (TDM)Non
Scanner (TDM) dédié à la recherche cliniqueNon
TEPNon
Hôpital de jourOui
HémodialyseOui
Equipement de rééducation fonctionnelleOui
Bloc chirurgieOui
Bloc obstétriqueOui

Perspectives de développement

Développement de l’investigation dans plusieurs services; psychiatrie, cardiologie, médecine interne et autres ET développement de la partie promotion avec une équipe dédiée

Nous disposons d’une unité de recherche clinique avec un personnel dédié (4 ETP en investigation et 2 ETP en promotion)
Réactivité dans la gestion des convention financières
Innogec utilisé dans le suivi et la facturation des projets de recherche clinique.
Création d’un Groupement Recherche Francilien en Santé (GFRS), composé du CHIC, CHIV, GHEF, Saint Maurice et du GHSIF.