Gustave Roussy Unité de recherche clinique (URC)

Informations pratiques

Adresse : 114, rue Édouard-Vaillant 94 805 Villejuif
Téléphone du lieu : 01 42 11 42 11
Site Web : Gustave Roussy
Fiche Annuaire FHF : FHF

Informations complémentaires

Activités hospitalières : Médecine et chirurgie
Statut juridique : Centres de lutte contre le cancer (CLCC)
Collège : CLCC et ESPIC
Finess juridique : 940000664

Gustave Roussy

Chiffres clés

Nombre de lit : 382
Nombre de place : 142
Nombre de passage aux urgences par an : 142
Nombre d'accouchement par an : 3732

Contacts recherche clinique

Contacts administratifs


MERCIER Sandrine

Fonction : Assistante de la direction de la recherche clinique
Téléphone : 0142116162
Email : [email protected]




Contacts pharmacie


SUZZONI Steve

Fonction : Responsable du Secteur Essais Cliniques, MTI et Rétrocession Ambulatoire Département de Pharmacie Clinique
Téléphone : 0142115915
Email : [email protected]




Contacts médicaux


Pr BESSE Benjamin

Fonction : Directeur de la Recherche Clinique
Téléphone : 0142114898
Email : [email protected]




Contacts imagerie


Dr BALLEYGUIER Corinne

Fonction : Chef du département Imagérie médicale
Téléphone : 0142114771
Email : [email protected]




Contacts paramédicaux


KAHN-CHARPY Virginie

Fonction : Infirmière de Recherche Clinique Coordinnatrice
Téléphone : 0142115953
Email : [email protected]




Structure interne de recherche Direction de la Recherche Clinique comprenant le Bureau Projets et Promotion, le Bureau des Opérations Cliniuqes, Le Bureau Biostatistiques et épidémiologique, le Bureau Qualité et le Bureau Valorisation

Plateformes et dispositifs d'appui à la recherche

Presence
DRCIoui
CICOui
CRCoui
CLIPoui
CRBoui

Contacts CRB


Nom - Prénom : Pr SCOAZEC Jean-Yves
Fonction : Responsable de la plateforme AMMICA BIOPATh CRB

Certification (ISO et/ou NF S)

oui

Précisions sur la certification

NFS96-900

DRCI : délégation à la recherche clinique et à l'innovation, CIC : centre d'investigation clinique, CLIP : Centre labellisé INCa de phase précoce, CRB : collection de recherche biologique, CRC : centre de recherche clinique

Capacité à conduire des essais de phase précoce

Autorisations de lieu (LRIPH) obtenues ?

oui

LRIPH : Lieu de Recherches Impliquant la Personne Humaine

Précisions sur les autorisations obtenues

LRIPH pour le DITEP, actellement en renouvellement et extention en cours

Normes ISO

Certifications ISO obtenues ?

oui

Précisions sur les structures et fonction de chaque structure

ISO9001 pour l’ensemble de la DRC (dénomination)

Mutualisation de la structure de recherche

La structure de recherche est mutualisée entre plusieurs établissements / structures de santé (ex : au sein d'un GHT)

non

Activités de recherche

Principales thématiques de recherche

  • Tumeurs cutanées
  • Tumeurs de l'abdomen
  • Tumeurs de l'appareil digestif
  • Tumeurs de l'appareil urogénital
  • Tumeurs de l'oeil
  • Tumeurs de la tête et du cou
  • Tumeurs des glandes anales
  • Tumeurs des glandes endocrines
  • Tumeurs des tissus mous
  • Tumeurs du bassin
  • Tumeurs du sein
  • Tumeurs du système nerveux
  • Tumeurs du thorax
  • Tumeurs hématologiques
  • Tumeurs osseuses
  • Tumeurs spléniques

Existe-t-il un comité interne de revue des essais cliniques / commission recherche ?

oui

Nombre d'essais dont l'établissement / structure est promoteur64
Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est coordonnateur208
Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est associé135
Nombre d'essais académiques ou institutionnels auxquels l'établissement / structure est associé141 PI associé plus 36 essais académiques avec Pi coordonnateur
Nombre d’essais de phase précoce (I et I/II) en tant que promoteur, centre coordonnateur ou centre associé161

NB : Ces données concernent l'année N-1

Personnels dédiés

Personnels dédiés à la promotion (nombre d'ETP personnels de recherche)
Assistants de recherche clinique (ARC), Chefs de projets, Biostatisticiens, Méthodologistes, etc. (hors stagiaires).
116
Personnels dédiés à l'investigation (nombre d'ETP personnels de recherche)
Techniciens d'étude clinique (TEC), coordinateurs d'études cliniques (CES), etc. (hors stagiaires)
203

Equipements et plateaux techniques

Biologie

Traitement pré-analytique des échantillonsoui
Surveillance thermique des échantillonsoui
Contrôle par sonde thermique des réfrigérateursoui
Congélateurs -20 °Coui
Congélateurs -80 °Coui
Centrifugeuse réfrigéréeoui
Laboratoire de biologie médicale (LBM)oui
AnatomopathologieOui

Systèmes d'information / logistique

Dossier patient informatisé (DPI)oui
Si DPI : accès des ARC moniteurs aux dossiers des patients inclus dans l'étude monitorée
Si accès DPI impossible : une version PDF ou papier du dossier patient prévue ?
Locaux dédiés aux ARC promoteur avec accès informatiqueoui
Local à archives disponibleoui
Possibilité de gravure des examens sur CDoui
Infirmiers de recherche clinique (IRC)oui

Pharmacie

Pharmacie à usage intérieur (PUI)oui
PUI avec préparation de chimiothérapieoui
Pharmacien dédié aux essais cliniquesoui
Préparateurs en pharmacie dédiés aux essais cliniquesnon
Stockage contrôlé des unités de traitementoui
Autorisation de préparation des OGMoui
Randomisation par IVRS ou IWRS (Interactive Voice Response System ou interactive Web Response system)non

Examens et actes spécialisés

Service d'imagerieoui
Echographieoui
Echographie cardiaqueoui
Radiologie conventionnelleoui
Radiopharmacieoui
Radiothérapieoui
IRMoui
IRM dédié à la recherche cliniquenon
Scanner (TDM)oui
Scanner (TDM) dédié à la recherche cliniquenon
TEPoui
Hôpital de jouroui
Hémodialyseoui
Equipement de rééducation fonctionnelleoui
Bloc chirurgieoui
Bloc obstétriquenon

Autres examens / actes spécialisés

Radiologie Interventionnelle

Perspectives de développement

1000 patients traités en essais précoces au DITEP
Création de l’unité ICE (Immune Cell Enhancer), dédiée à la thérapie cellulaire et toutes les nouvelles immunothérapies
Participation aux 10 programmes médico-scientifiques du plan stratégique institutionnel
Real Life Trials : conduire des essais pragmatiques qui changent la pratique clinique

Essais cliniques ouverts au recrutement