Appui méthodologique et réseau de compétences Contact : Chrystelle VIDAL chrystelle.vidal@girci-idf.fr
Objectifs du dispositif
Les professionnels sont invités à se tourner vers leur DRCI ou autre structure interne d'appui à la recherche afin de solliciter un appui méthodologique le cas échéant (contacts des structures de recherche clinique des membres du GIRCI IDF). Pour les structures de santé d’Île-de-France n’ayant pas de ressource en méthodologie, le GIRCI IDF prend en charge un appui par une professionnelle expérimentée, Mme Chrystelle VIDAL, Méthodologiste, chargée d’accompagner les établissements concernés dans la rédaction de leurs protocoles et la formalisation de leurs projets de recherche pour la partie méthodologie, notamment dans le cadre de leurs demandes de financements par AAP.
Périmètre du soutien
Sont principalement concernées les études de recherche clinique dans leur diversité d’objets (essais thérapeutiques de phase II, III-IV, de supériorité ou de non-infériorité, études diagnostiques ou pronostiques etc.) et de schémas expérimentaux (données transversales ou longitudinales, essais contrôlés, essais en grappes, sujet comme son propre témoin, analyse intermédiaire, etc.) dans la quasi-totalité des domaines cliniques et biologiques. Le champ couvre également la recherche en santé publique (épidémiologie analytique ou interventionnelle) ou la recherche sur les organisations et les services de santé (HSR). Les études qualitatives, médico-économiques ou mobilisant l’intelligence artificielle ne sont pas concernées.
L'appui de la méthodologiste peut intervenir :
- En amont du dépôt du projet de recherche en réponse à un AAP de la DGOS (programmes nationaux et interrégionaux dans le cadre du PHRC-i ou de l'AAP RESPIR) ou autres AAP ainsi que pour des projets internes aux établissements pour apporter un soutien méthodologique à la conception et réalisation de projets de recherche en santé :
- Relecture/correction d’un projet déjà écrit
- Co-écriture de projet :
- Plan expérimental et données à recueillir,
- Chapitre statistique (dont calcul de puissance),
- Recherche et analyse bibliographique
- Argumentation logique du rationnel
- Relecture générale
- Accessoirement aide à la conception du CRF, rédaction du paragraphe réglementaire et élaboration du budget en collaboration avec la structure locale de soutien à la recherche
- Suivi méthodologique d’études (comité scientifique)
Remarque : le poste ne couvre pas la réalisation des analyses statistiques des données résultant des projets.
Dans ce cadre, des déplacements sur site sont possibles pour rencontrer la communauté médico-soignante afin de discuter des idées de projet très en amont des AAP et identifier le vecteur de financement adapté le cas échéant.
- En complément, des actions générales de formation et d'information thématiques autour de la recherche clinique (Réglementaire, Méthodologies d'études, Répondre aux appels d'offres, Recherche documentaire et analyse d'article, peuvent être réalisées à la demande pour un ou un plusieurs établissements (ponctuellement en présentiel ou en ligne).
Domaine d’expertises
Mme Chrystelle VIDAL a une expérience de 20 ans dans la recherche durant laquelle elle a animé des consultations méthodologiques dans de nombreuses aires thérapeutiques afin de soutenir et de promouvoir les activités de recherche du Centre d'Investigation Clinique, Inserm CIC 1431 (Centre Hospitalier Universitaire de Besançon).
Désormais au GIRCI IDF, ces missions comprennent notamment :
- La participation active à la conception de projets de recherche avec des méthodologies adaptées contribuant ainsi à l’obtention de financements variés (PHRC national, PHRC cancer, PHRC interrégional, Appels à projets internes, Bourses, financements industriels ...),
- La participation à la rédaction de publications dans des revues internationales à comité de lecture (45 publications référencées sur PubMed à ce jour),
- Des missions d’expertise méthodologique pour des appels à projets
- La participation et le conseil à la certification ISO 9001 : v 2015 de vos activités de biométrie,
- La participation à différents comités (Conseil scientifique, CSI ...),
- L'animation de formations à la recherche clinique.
Son profil Research Gate: https://www.researchgate.net/profile/Chrystelle-Vidal
Contact et demandes d'appui
Pour les demandes d'appui et toute autre idée dont vous voudriez nous faire part sont à adresser par courriel à chrystelle.vidal@girci-idf.fr en mettant en copie la boite contact@girci-idf.fr.
Réseau Francilien de compétences du GIRCI Île-de-France
Consultez les supports de présentation et les documents partagés dans le cadre du réseau en cliquant sur le bouton ci-dessous et en renseignant le mot de passe communiqué.
Pour toute demande d'accès aux documents, veuillez contacter le GIRCI IDF par e-mail à l'adresse suivante : contact@girci-idf.fr Vous recevrez une réponse dans les plus brefs délais.
Contexte, objectifs et cibles du réseau de compétences
En vue de favoriser les collaborations et les échanges de bonnes pratiques et d'outils entre méthodologistes et améliorer la rigueur des recherches, le Bureau du GIRCI Île-de-France a donné son accord pour créer un réseau francilien de compétences dédié animé par Chrystelle VIDAL, méthodologiste du GIRCI Île-de-France via l'organisation régulière de temps d'échanges et de formation / information.
Objectifs du réseau de compétences :
- Favoriser la collaboration et l'échange de bonnes pratiques
- Permettre de compléter la cartographie des compétences en IDF
- Partager des méthodes et des outils innovants
- Contribuer à la formation et l'encadrement des professionnels
- Favoriser les collaborations interdisciplinaires et les avancées ouvrant de nouvelles perspectives …
- Tous les méthodologistes
- Les biostatisticiens seniors impliqués dans la recherche clinique et épidémiologique
- Les biostatisticiens souhaitant évoluer dans le domaine de la méthodologie
Modalités de travail et rencontres
- Réunions mensuelles, format court (30 min à 1h) en webinaire
- Exemples : Premier cycle de présentations de cas concrets à partir d’études retenues à des AAP nationaux / régionaux (contexte de l’étude, objectifs, critères, calcul de NSN, méthodologie statistique retenue)
- Séminaires réguliers, format long (1h30 à 2h) en webinaires ou présentiel sur une thématique spécifique
- Exemples : Nombre de sujets nécessaires (théorie et pratique sur plusieurs outils), Etude de faisabilité/Etude pilote, Prise en compte des analyses multiples, Réseau Equator, Méthodologies adaptées à l’évaluation des DM, Real World Evidence, Méthodologie adaptative, etc.
- Journée ou demi-journée de rencontres annuelle
- Exemples : Plénières, ateliers animés par les membres du réseau et invités extérieurs
Contact
Pour toute question ou demande d'adhésion veuillez adresser un courriel à Chrystelle VIDAL chrystelle.vidal@girci-idf.fr .