Intégrité scientifique en recherche clinique Formation et évaluation des connaissances en e-learning
Le GIRCI Île-de-France propose une formation en E-learning dénommée “SINCERE : Sensibilisation à l’Intégrité Scientifique pour la Recherche Clinique” conçue sous la forme d’un quiz de validation des connaissances privilégiant les mises en situation.
L’information et la formation aux principes et enjeux de l'intégrité scientifique des cliniciens et paramédicaux chercheurs et l’ensemble des professionnels intervenant dans la recherche clinique doivent être renforcées compte tenu des exigences croissantes dans le domaine et à l'évolution de la réglementation européenne sur les essais cliniques des médicaments.
Une formation 100% en ligne, gratuite et réalisable au rythme de l’utilisateur, répondant aux exigences croissantes en matière de transparence et de rigueur dans la recherche.
Inspirée du succès de la formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) déjà disponible sur la plateforme d’e-learning du GIRCI IDF, la formation "SINCERE" repose sur plusieurs principes clés facilitant son utilisation :
- Accès gratuit et ouvert à tous : la formation est destinée à tous les professionnels de la recherche clinique, quels que soient leur domaine d’expertise ou leur lieu et mode d’exercice. L'accès est gratuit et rapide après inscription en ligne (login / mot de passe).
- Formation en modules au rythme de l’utilisateur : les quiz sont répartis en 4 modules thématiques (principes fondamentaux, réglementation, gestion des données et communication des résultats) et réalisables au rythme de l’utilisateur.
- Evaluation des connaissances par des cas pratiques : les quiz s’appuient sur des mises en situation professionnelles, conçues par des experts en recherche clinique et en intégrité scientifique, dont plusieurs membres de l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP, ayant contribué à la conception de la formation.
- Justification étayée fournie en cas de mauvaise réponse : chaque question donne lieu à une explication détaillée et sourcée en cas de réponse incorrecte permettant aux utilisateurs de se focaliser sur les notions qui n'auraient pas été comprises.
- Délivrance d’un certificat de réussite : les utilisateurs qui obtiennent un score supérieur à 75 % de bonnes réponses à chaque module reçoivent automatiquement par courriel un certificat de réussite.
Ce projet initié par le Pr Tabassome SIMON lors de sa présidence du GIRCI IDF en 2022-2023, a reçu le soutien unanime des représentants des établissements membres de l’Assemblée Générale (AG) du GIRCI IDF pour le financement de sa conception. Il a pu voir le jour grâce à la contribution des personnes mentionnées ci-dessous, qui ont participé à la rédaction des questions.
Le GIRCI Île-de-France remercie les contributeurs, dont les noms suivent, impliqués dans la conception de la formation et la rédaction des questions :
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- Pr émérite Catherine ADAMSBAUM : référente intégrité scientifique (RIS) de la faculté de médecine Paris-Saclay, siégeant à l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP
- Cécile ARENES : responsable de la cellule Données de la recherche et Humanités numériques – bibliothèque de Sorbonne Université
- Pr Philippe BEAUNE : référent intégrité scientifique (RIS) de l’université Paris Cité siégeant à l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP
- Serge BUREAU : représentant de la direction de la recherche clinique et de l’innovation de l’AP-HP siégeant à l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP
- Pr Nicolas DANCHIN : membre de l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP et préfigurateur de sa création
- Pr Christian FUNCK-BRENTANO : référent intégrité scientifique (RIS) délégué à Sorbonne Université siégeant à l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP
- Dr Claire HIVROZ : directrice de recherche à l'Inserm, membre du bureau de la Commission Institutionnelle d’Ethique et membre du bureau Intégrité Scientifique de l'Institut Curie
- Hervé MAISONNEUVE : représentant qualifié siégeant à l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP
- Bastien MEZERETTE : coordinateur du GIRCI Île-de-France
- Pr Marc SAMAMA : Président de l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP
- Pr Tabassome SIMON : vice-Présidente recherche du Directoire de l’AP-HP siégeant à l’Office d’intégrité scientifique de l’AP-HP, vice-Présidente du GIRCI Île-de-France
- Dr Amélie YAVCHITZ : cheffe du service recherche clinique de l’Hôpital Fondation A. de Rothschild, Présidente du GIRCI Île-de-France
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Assistance technique
Pour toute question liée au fonctionnement de la plateforme, vous pouvez écrire à elearning@girci-idf.fr.