Coordinateur(trice) d’études Cliniques (GHSIF, Melun)

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Article publié le 2 Déc. 2022 Dernière mise à jour : 14 septembre 2023

Un poste de Coordinateur(trice) d’études Cliniques est à pourvoir au Groupe hospitalier Sud Ile-de-France à Melun (77).

Missions

Sous l’autorité fonctionnelle du responsable de l’unité de recherche clinique (URC), le Coordinateur(trice) d’études Cliniques sera notamment en charge de :

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l’ensemble des intervenants, dans le respect de la réglementation et les délais
Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des études cliniques.
Présenter le protocole des études cliniques aux ARC ou aux investigateurs ;
Évaluer l’adéquation entre les exigences du protocole et les ressources du site (faisabilité) ;
Identifier les points critiques d’une étude clinique dans son déroulement ;
Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et proposer des solutions correctrices et correctives ;
Suivi du bon déroulement des études cliniques avec l’aide des ARCs (recrutement des patients, déclaration des EIG,) ;
Contrôle de la qualité des études cliniques ;
Animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs ;
Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting ;
Gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques (matériels et stock) ;