Ateliers de la recherche clinique de la DRCI de l’AP-HP

Objectifs d’apprentissage

L’objectif est de promouvoir une approche pratique des métiers de la recherche en répondant aux interrogations et aux attentes des professionnels.

Intervenants

Professionnels de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) – pôles et Unité de Recherche Clinique (URC) – de l’AP-HP et d’autres établissements de santé de la région, experts dans leur domaine.

Programme

La formation est organisée par la DRCI de l’AP-HP sous forme de modules thématiques, proposés chaque semestre (printemps et automne).

Le programme 2026 s’articule autour des thématiques suivantes :

• Tout comprendre de la recherche clinique en Île-de-France : réglementation, acteurs, enjeux
• Monitoring et clôture de la recherche
• Financements de la recherche
• Réglementation de la recherche clinique
• Mise en place d’un projet de recherche dans le centre investigateur
• Médicaments de thérapie innovante (MTI)
• Essais cliniques portant sur un produit de santé (médicament et dispositif médical)
• Data management, analyse et rapport final
• Qualité et sécurité de la recherche
• Accompagnement à la rédaction d’un protocole de recherche
• Contractualisation dans le cadre de la promotion externe
• Ressources biologiques et travail avec les CRB (nouveauté)

Consultez le calendrier et le programme prévisionnel en cliquant ici.

Calendrier 2026 :

Module 1

Lundi 18 mai 2026 – 9h30 à 12h30
Tout comprendre de la recherche clinique en Île-de-France : réglementation, acteurs, enjeux

• Introduction et points de repères essentiels
• Les grandes étapes d’un projet de recherche
• Organisation de la recherche en Île-de-France
  Public : tout public débutant ou souhaitant mieux connaître la recherche

Module 2

Jeudi 21 mai 2026 – 14h00 à 17h00
Monitoring et clôture de la recherche

• Cadre d’intervention de l’ARC
• Étapes du monitoring
• Déclaration de fin de recherche, visite de clôture et rapport final
  Public : ARC, TEC, chefs de projet

Module 3

Mardi 26 mai 2026 – 9h30 à 12h30
Financements de la recherche et de l’innovation en santé

• Financement hospitalier
• Financeurs de la recherche
• Financement pluriannuel
• Intéressement recherche
  Public : tout public

Module 4

Mardi 26 mai 2026 – 14h00 à 17h00
Les médicaments de thérapie innovante (MTI)

• Introduction aux MTI
• Spécificités méthodologiques
• Circuits des produits cellulaires et viraux
  Public : tout public

Module 5

Jeudi 11 juin 2026 – 9h30 à 12h30
Mise en place d’un projet de recherche dans le centre investigateur

• Préparation de la mise en place
• Déroulé et bonnes pratiques
• Suivi post-mise en place
  Public : ARC débutants

Module 6

Jeudi 11 juin 2026 – 14h00 à 17h00
Essais cliniques portant sur un produit de santé : médicament / dispositif médical

• Organisation des essais académiques
• Spécificités des dispositifs médicaux
• Investigations cliniques
  Public : tout public

Module 7

Lundi 15 juin 2026 – 9h30 à 12h30
Data-management, analyse et rapport final

• Enjeux du data management
• Étapes de gestion des données
• Préparation à l’analyse statistique
• Valorisation des données
  Public : tout public

Module 8

Mardi 16 juin 2026 – 9h30 à 12h30
Qualité et sécurité de la recherche

• Qualité en recherche clinique
• Gestion des non-conformités
• Préparation aux inspections
  Public : professionnels impliqués dans un projet de recherche

Module 9

Jeudi 18 juin 2026 – 9h30 à 12h30
Accompagner un investigateur dans la rédaction d’un protocole de recherche

• Étapes de rédaction
• Conseils méthodologiques
• Cas pratiques
  Public : biostatisticiens, chefs de projet, ARC, méthodologistes

Module 10

Lundi 22 juin 2026 – 9h30 à 13h00 et 14h00 à 17h00
La vigilance des essais cliniques

• Cadre réglementaire
• Responsabilités promoteur/investigateur
• Mise en pratique
  Public : tout public

Module 11

Jeudi 25 juin 2026 – 9h30 à 13h00
La contractualisation dans les projets de recherche

• Types de conventions
• Circuit de contractualisation
• Gestion des surcoûts
  Public : tout public

Module 12

Vendredi 26 juin 2026 – 9h30 à 12h30
La réglementation de la recherche clinique

• Cadre réglementaire
• Acteurs et textes applicables
• Soumissions et modifications
• RGPD
  Public : tout public

Module 13

Jeudi 2 juillet 2026 – 9h30 à 12h30
Les ressources biologiques au cœur de la recherche : travailler avec les CRB

• • Présentation des CRB de l’AP-HP
  • Fonctionnement opérationnel
  • Cas concrets de valorisation
  • Articulation avec les acteurs de la recherche
    Public : tout public

Modalités et conditions d’inscription

• Formation organisée en présentiel à l’hôpital Saint-Louis (1 Av. Claude Vellefaux, 75010 Paris) dans l’amphithéâtre Milian (porte 23 du quadrilatère historique, 1er étage)
• Les inscriptions aux ateliers de la 1e session 2026 sont ouvertes
• Les inscriptions se font exclusivement par courriel en complétant la fiche d’inscription à adresser à formation.drc@aphp.fr en mettant en copie : contact@girci-idf.fr

Coût

• L’AP-HP prend en charge le coût de formation pour son personnel
• Le GIRCI IDF prend en charge le coût de formation des personnels de ses établissements membres (hors AP-HP), dans la limite des places disponibles