DIU Formation des investigateurs aux essais cliniques médicaments FIEC

Donner les éléments théoriques (méthodologie, statistique…) et pratiques (réalisation des essais, législation…) de la méthodologie de l’évaluation  des thérapeutiques.

Responsable pédagogique

M. le Pr Olivier CHASSANY et Mme le Pr Tabassome SIMON

Programme de la formation

Déroulement

La formation se compose d’un enseignement théorique et d’un stage :

• Enseignement théorique
  • Se déroule sur une année et les cours sont obligatoires en présentiel
  • L’enseignement théorique est de 132 heures
  • Les enseignements sont organisés sous formes de cours, séminaires, et travaux dirigés, une semaine nationale est commune aux universités participantes.
• Stage
  
  • Le stage représente l’équivalent de 6 semaines temps plein minimum. Cette durée est minimale, le stage peut donc durer plus longtemps (ex : 6 mois)
  • L’étudiant doit trouver lui-même un terrain de stage dans toute structure publique (hôpital, Unité de Recherche Clinique, DRCI…) ou privée (industrie pharmaceutique, industrie du dispositif médical, société prestataire de service…) participant à des essais de pharmacologie clinique ou de thérapeutique. Le responsable pédagogique valide le terrain de stage.
• Modalités de contrôle des connaissances
  • Examen écrit (session de rattrapage en cas de non validation à la première session)
  • Validation du stage : Rapport de stage et attestation de fin de stage à restituer début septembre de l’année universitaire en cours

Contenu

• Bases de méthodologie en pharmacologie clinique
• Pharmacocinétique et statistiques
• Problèmes éthiques et règlementaires
• Application aux essais des médicaments dans différents domaines de la pathologie
• Pharmacovigilance.

Modalités et conditions d’inscription

Public concerné

• Sont admis à s’inscrire :
  • Les candidats titulaires d’un diplôme, français ou étranger, de docteur en médecine, ou en pharmacie, ou en odontologie
  • Les étudiants en médecine ou en pharmacie ayant validé le 3ème cycle des études de santé
  • Pour les candidats ayant un niveau équivalent (ex :titulaires d’un diplôme scientifique en lien avec la santé) possible dérogation après analyse des dossiers individuels.
• Prérequis :
  • Posséder des connaissances en pharmacologie et une bonne expérience clinique
  • La maitrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est exigée.

Ce diplôme est ouvert à la formation continue.

Candidature et inscription

• Pré-inscription obligatoire sur le site internet de la formation : http://diu-farc-fiec.com/
• Inscription administrative (si candidature acceptée) :
  Faculté de Médecine Sorbonne Université
  Les Cordeliers, 15 rue de l’école de médecine
  Esc. H – RDC – 75006 Paris
• Tél : 01 44 27 45 76/82 ou 94

Planning prévisionnel

• Cours théoriques :
  
  • Du 4 novembre 2021 au 17 février 2022 : les mardis et jeudis après-midi + une semaine à temps plein de cours et de travaux pratique en
    décembre
• Stage :
  • De novembre au 31 août de l’année universitaire en cours
• Examens :
  • Session 1 : mai 2022
  • Session 2 : juin 2022

Coût

• Droits universitaires : 243 € par an
• Droits d’enseignement :
  Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :
  • Formation Initiale (FI) : 400 €
    Étudiants, chefs de clinique inscrits en DESC
  • Formation Continue Individuelle (FCI) : 900 €
    Libéraux, salariés et individuels non pris en charge
  • Formation Continue Employeur (FCE) : 1 350 €
    Demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière